尚進利多卡因軟膏ANDA獲得美國FDA審評批準 可在美國市場銷售

湖南景峰醫藥股份有限公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(尚進)收到美國食品藥品監督管理局的通知，尚進向美國FDA申報的利多卡因軟膏新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得批準。申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品。

利多卡因(Lidocaine)又稱為苦息樂卡因(Xylocaine)，為一種局部麻醉藥，它是可卡因的一種衍生物，但沒有可卡因產生幻覺和上癮的成分。本次利多卡因軟膏獲得美國FDA批準文號為尚進在國際商開拓半固體制劑和藥政路線建立了相關平臺和機制，這將對尚進拓展美國市場、提升公司業績帶來積極的影響。